微創(chuàng)自主研發(fā)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在泰國首次注冊(cè)獲批
日前，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在泰國首次注冊(cè)獲批。該產(chǎn)品為快速交換式球擴(kuò)導(dǎo)管，適用于經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），在支架植入前可對(duì)病變處進(jìn)行預(yù)擴(kuò)，是一種半順應(yīng)性的球囊，球囊在推薦的壓力下充盈達(dá)到額定的直徑與長(zhǎng)度，對(duì)病變部位進(jìn)行擴(kuò)張。
FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管優(yōu)越的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使產(chǎn)品具備薄壁厚、低順應(yīng)性、高耐壓等性能，從而賦予產(chǎn)品優(yōu)越的推送性、跟蹤性和穿越性能。該產(chǎn)品更能勝任迂曲狹窄、CTO病變和分叉病變的預(yù)擴(kuò)張，其通過外徑極小，可顯著提升產(chǎn)品的通過性，實(shí)現(xiàn)6F導(dǎo)管里對(duì)吻作業(yè)。
FOXTROT™ PRO PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于2015年3月獲得歐盟CE認(rèn)證，此次在泰國注冊(cè)獲批，是該產(chǎn)品獲得的第一張海外非歐盟國家的注冊(cè)證，標(biāo)志著微創(chuàng)®集團(tuán)新一代球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)一步拓展了海外市場(chǎng)，同時(shí)，也豐富了集團(tuán)冠脈產(chǎn)品線，加快產(chǎn)品更迭。
